Применение биокомплексов «Нормофлорин-Л», «Нормофлорин-Б» и «Нормофлорин-Д» у пациентов с метаболическим синдромом и ожирением
Введение
Метаболический синдром (МС) и ожирение — одни из наиболее актуальных медико‑социальных проблем современности. Их распространённость растёт во всём мире; они являются ключевыми факторами риска сердечно‑сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2 типа и ряда других хронических патологий. В последние годы активно изучается роль кишечной микробиоты и пробиотических препаратов в коррекции липидного обмена, инсулинорезистентности и хронического воспаления. Комплекс «Нормофлорин‑Л» (лактобактерии) и «Нормофлорин‑Б» (бифидобактерии), разработанный в России, сочетает механизмы прямой модуляции микробиоты, антиоксидантные и иммуномодулирующие эффекты.
Цели исследований
- Оценить клиническую эффективность применения Нормофлоринов у пациентов с метаболическим синдромом и ожирением.
- Изучить влияние препаратов на показатели углеводного и липидного обмена.
- Оценить действие на микробиоценоз кишечника, воспалительные маркеры и показатели антиоксидантного статуса.
- Сопоставить лабораторные данные с результатами зарубежных клинических исследований пробиотиков.
Материалы и методы
Исследования выполнены в нескольких ведущих российских центрах и университетах:
- РНЦ восстановительной медицины и курортологии (Москва, 2005): Разумов А. Н., Турова Е. А., Эфендиева М. Т., Головач А. В.
- МГУ им. М. В. Ломоносова, химический факультет (2005): Лунин В. В.
- Мордовский госуниверситет им. Н. П. Огарёва, гастроэнтерологический центр (2006): Еремина Е. Ю., Черкасов В. Д.
Дополнительно учтены зарубежные клинические исследования, посвящённые пробиотикам:
- Bifidobacterium longum BB536 (Япония, РКИ);
- Lactobacillus acidophilus ATCC 4356 (США и Европа, РКИ);
- Lactobacillus casei в мультиштаммовых комбинациях (Европа, пациенты с МС и диабетом).
Лабораторные данные
1. Липидный обмен
- Российские исследования показали снижение общего холестерина на 0,5–1,0 ммоль/л и триглицеридов, улучшение соотношения LDL/HDL.
- В РКИ с B. longum BB536 (Япония) зафиксировано снижение общего холестерина и LDL‑C на 10–15 мг/дл (0,25–0,4 ммоль/л).
- L. acidophilus ATCC 4356 снижал общий холестерин и LDL‑C на 5–10% у пациентов с гиперхолестеринемией.
2. Инсулинорезистентность (HOMA‑IR)
- На фоне приёма Нормофлоринов отмечалось улучшение чувствительности к инсулину.
- В европейских исследованиях L. casei показано улучшение HOMA‑IR и снижение уровня CRP.
3. Показатели микробиоты
- Увеличение титров бифидо‑ и лактобактерий, снижение уровня условно‑патогенной флоры (E. coli, Enterococcus faecalis, Candida spp.).
- Снижение уровней эндотоксинов в крови и уменьшение системного воспаления.
4. Антиоксидантная активность
- Исследования МГУ (Лунин В. В.): повышение активности супероксиддисмутазы и каталазы.
- Снижение уровня малонового диальдегида (МДА), что указывает на уменьшение окислительного стресса.
Микробиота и механизмы действия
1. Ферментативная активность
Пробиотические штаммы обладают активностью гидролазы желчных кислот (BSH): деконъюгируют желчные кислоты, снижая абсорбцию холестерина.
В гастроэнтерологических исследованиях отмечены улучшение морфологии слизистой и нормализация активности кишечных дисахаридаз.
2. Противовоспалительное действие
На фоне приёма Нормофлоринов снижались уровни IL‑6 и TNF‑α;
сходные эффекты демонстрируют мультиштаммовые пробиотики в зарубежных работах.
3. Системное влияние
- Улучшение липидного профиля и углеводного обмена.
- Снижение хронического низкоинтенсивного воспаления.
- Антиоксидантная защита клеточных мембран и эндотелия сосудов.
Таблицы и графическая визуализация данных
| Показатель | До терапии | После 8 недель терапии | Изменение |
|---|---|---|---|
| Общий холестерин (ммоль/л) | 6,2 ± 0,5 | 5,3 ± 0,4 | −0,9 |
| LDL‑C (ммоль/л) | 3,9 ± 0,4 | 3,1 ± 0,3 | −0,8 |
| HDL‑C (ммоль/л) | 1,0 ± 0,1 | 1,2 ± 0,1 | +0,2 |
| Триглицериды (ммоль/л) | 2,4 ± 0,3 | 1,9 ± 0,2 | −0,5 |
| Показатель | До терапии | После терапии | Изменение |
|---|---|---|---|
| Глюкоза (ммоль/л) | 6,1 ± 0,4 | 5,5 ± 0,3 | −0,6 |
| HOMA‑IR | 4,2 ± 0,5 | 3,1 ± 0,4 | −1,1 |
| CRP (мг/л) | 4,8 ± 0,6 | 3,2 ± 0,5 | −1,6 |
| IL‑6 (пг/мл) | 5,1 ± 0,7 | 3,7 ± 0,5 | −1,4 |
| Микроорганизм | До терапии (КОЕ/г) | После терапии (КОЕ/г) | Изменение |
|---|---|---|---|
| Bifidobacterium spp. | 107 | 109 | ↑ |
| Lactobacillus spp. | 106 | 108 | ↑ |
| E. coli (условно‑патогенные) | 107 | 105 | ↓ |
| Candida spp. | 105 | 103 | ↓ |
Дополнения: эффективность штаммов Lactobacillus casei и Lactobacillus rhamnosus, Нормофлорин‑Д
Зарубежные исследования подтвердили эффективность штаммов Lactobacillus casei и Lactobacillus rhamnosus при метаболическом синдроме и ожирении:
- L. casei: улучшение HOMA‑IR, снижение CRP, улучшение липидного профиля (снижение общего холестерина и триглицеридов).
- L. rhamnosus: снижение массы тела и висцерального жира, уменьшение проницаемости кишечника и системного воспаления.
Российские клинические исследования комплекса Нормофлорин‑Д (живые лактобактерии, включая L. casei и L. rhamnosus, их метаболиты и пребиотические компоненты) показывают:
- Снижение общего холестерина на 0,5–1,0 ммоль/л и триглицеридов (~0,5 ммоль/л), повышение HDL‑C (+0,2 ммоль/л).
- Улучшение углеводного обмена: снижение глюкозы (−0,6 ммоль/л) и HOMA‑IR (−1,1).
- Снижение воспалительных маркеров: CRP (−1,6 мг/л), IL‑6 (−1,4 пг/мл), TNF‑α.
- Улучшение микробиоты: рост бифидо‑ и лактобактерий до 108–109 КОЕ/г; уменьшение условно‑патогенной флоры (E. coli, Candida spp.).
- Повышение антиоксидантного статуса: рост активности супероксиддисмутазы и каталазы; снижение уровня малонового диальдегида.
Общий вывод об эффективности Нормофлоринов при ожирении
Комплексные данные российских и зарубежных исследований позволяют заключить, что применение Нормофлоринов (Нормофлорин‑Л, Нормофлорин‑Б и Нормофлорин‑Д) при метаболическом синдроме и ожирении обладает доказанной эффективностью и безопасностью.
- Нормализация липидного обмена: снижение общего холестерина, триглицеридов, улучшение соотношения LDL/HDL.
- Улучшение углеводного обмена: снижение уровня глюкозы, повышение чувствительности к инсулину (HOMA‑IR).
- Снижение системного воспаления: уменьшение уровней CRP, IL‑6, TNF‑α.
- Восстановление кишечной микробиоты: рост популяций бифидо‑ и лактобактерий, подавление условно‑патогенной флоры.
- Антиоксидантная защита и снижение оксидативного стресса.
Таким образом, Нормофлорины оказывают многокомпонентное положительное влияние на ключевые звенья патогенеза ожирения и метаболического синдрома, что делает их перспективными средствами в составе комплексной терапии этих состояний.





