Изучение эффективности Биокомплексов «Нормофлорин Л» и «Нормофлорин Б» у больных с синдромом раздраженного кишечника
Клиническое исследование
Отчет о результатах клинического испытания: оценка эффективности комплекса «Нормофлорин-Л» и «Нормофлорин-Б»
у пациентов с синдромом раздражённого кишечника (СРК). Москва, 2005.
Цель
Оценить эффективность применения «Нормофлорин-Л» и «Нормофлорин-Б» у больных с синдромом раздражённого кишечника.
Дизайн
- Тип: контролируемое исследование с плацебо (сыворотка без бактерий)
- Участники: 40 пациентов с СРК (36 женщин, 4 мужчины), 18–56 лет
- Группы: основная (n=20) — Нормофлорин-Л + Нормофлорин-Б; контроль (n=20) — плацебо
- Длительность: ~3 недели (18–21 день)
Схема приёма (как в протоколе)
- утро и обед — Нормофлорин-Л во время или после еды
- вечер — Нормофлорин-Б за 20–30 минут до еды
- Разовая доза: 20 мл; флакон взбалтывать перед употреблением
Оценка эффективности
- клинические симптомы и качество жизни (стандартизированный опрос)
- копрограмма и анализ кала на дисбактериоз
- общий и биохимический анализ крови, анализ мочи
- УЗИ органов брюшной полости, ЭКГ
- психологическое тестирование: СМОЛ и САН
Ключевые результаты
В основной группе:
70% купирование болей, прекращение вздутия и урчания.
25% уменьшение выраженности болевого синдрома.
5% отсутствие улучшений у 1 пациента.
В контрольной группе (плацебо):
35% положительная динамика клинических проявлений.
Микробиологическая динамика
В отчёте описано увеличение количества бифидо- и лактобактерий: у 70% пациентов — до нормальных значений,
у 30% — до 1–2 порядка от нормы; отмечено снижение условно-патогенной флоры (в частности, стафилококков и клостридий).
Психологический статус
По данным тестов СМОЛ и САН в основной группе отмечены положительные изменения (в том числе по шкалам, связанным с
тревожностью/внутренним напряжением), с указанием статистической значимости (p<0,05) для ряда показателей.
Примечание: результаты приведены по данным отчёта клинического испытания. Информация носит справочный характер
и не заменяет консультацию специалиста.
Источник: Отчет о результатах клинического испытания (Москва, 2005).
