Специалисты из американского Массачусетского технологического института совместно с сотрудниками Brigham and Women’s Hospital разработали специальную капсулу из двух слоёв. Она будет использоваться для доставки лекарств в нужную область пищеварительного тракта больным с синдромом раздражённого кишечника. По мнению специалистов, двухслойная капсула поможет снизить интенсивность кишечных спазмов и уменьшить запоры. Результаты научной работы, посвящённой созданию средства доставки препаратов, опубликованы в специализированном издании Clinical and Translational Gastroenterology.
Для регуляции кишечной моторики организм использует жёлчные кислоты, которые вырабатываются в печени. Изучение механизма их действия показало, что жёлчные кислоты стимулируют всасывание воды из кишечника и усиливают перистальтику. Однако до сих пор учёные не могли справиться с побочными эффектами, сопровождающими их действие при пероральном приёме лекарства. С целью преодоления этих эффектов и была разработана двухслойная капсула.
Средство было протестировано на свиньях, чтобы выяснить период половинного растворения капсулы в кишечнике. Вначале растворяется и усваивается наружный слой капсулы, который высвобождает небольшое количество жёлчных кислот. В результате в толстом кишечнике накапливается достаточное количество жидкости для растворения второго слоя системы доставки и высвобождения основной порции лекарства. Двухфазное действие капсулы обеспечивает пролонгированный лечебный эффект.
При постепенном высвобождении препарата не происходит скачка его концентрации в пищеварительном тракте. Это означает, что снижается интенсивность судорожных сокращений кишечника, благодаря чему пациент не испытывает дискомфорта. Жёлчные кислоты присутствуют в пищеварительной системе в течение длительного времени, стимулируя активность кишечника.
К сожалению при испытании на свиньях исследователи не смогли полностью убедиться в отсутствии спазматических болей у подопытных животных. Наблюдение позволило установить уровень ректальной активности, тогда как спазматическая активность на всей протяжённости толстого кишечника была оценена лишь косвенными методами.
Следующий этап испытаний двухслойной системы доставки будет проводиться с участием людей-добровольцев и продлится в течение 18 месяцев. При успешном проведении испытаний производством лекарственного препарата планирует заниматься компания Bilayer Therapeutics. Предполагается, что капсулы найдут широкое применение для лечения пациентов с синдромом раздражённого кишечника во всём мире.
Испытания с участием людей-добровольцев позволят убедиться в перспективности выбранного направления. Контролируемая доставка жёлчных кислот в кишечник будет представлять собой новый подход к лечению заболеваний пищеварительного тракта. Возможно, двухслойные системы найдут применение и в других областях медицины, где тоже есть потребность в постепенном высвобождении лекарственных препаратов.
